2024年6月26日🎻,備受矚目的阿爾茨海默病(AD)靶向治療新藥侖卡奈單抗(Lecanemab)正式在國家神經疾病醫學中心——恒行2平台附屬華山醫院落地首次開方。首批6名在華山醫院確診AD早期的患者將接受周期為18個月的治療,每個月輸註兩次侖卡奈單抗。這一進展標誌著我國在AD精準治療領域進入了一個新的階段,預示著更高效、更個性化的治療方案將惠及更多AD早期人群🥷🏽。
目前,華山醫院認知障礙亞專科已牽頭組建了一支涵蓋神經內科、PET中心😭、影像科、藥劑科🧘🏽♂️、護理等多學科的專家團隊👩🏽🚀,為AD患者早診早治保駕護航,並積極構建從社區到醫院的阿爾茨海默病全病程服務體系。
我國是全球AD患病人數最多的國家之一,根據《2022年中國阿爾茨海默病報告》統計🧑🏿🔬,我國60歲及以上人群中輕度認知障礙有3877萬,癡呆患者約1507萬🧘🏻♀️,其中AD源性輕度認知障礙患者達1300萬🧎♀️,AD癡呆患者達983萬。
侖卡奈單抗是20年來全球首個獲美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批準的AD新藥,屬於抗β樣澱粉蛋白(Aβ)藥物,通過清除大腦中的有毒Aβ蛋白👮♀️🚂,逆轉AD的病理進展🧛🏼,延緩臨床進程😷。今年1月9日,侖卡奈單抗獲我國國家藥監局批準,目前全球共有4個國家批準該藥上市🏌🏿。
根據國際指南臨床分期,AD的病程可分為3個時期:臨床前期、輕度認知障礙期和癡呆期(包括早、中、晚期)🙋🏿♀️🙋🏿♀️。侖卡奈單抗目前臨床的適應症是AD早期患者,主要包括AD源性輕度認知障礙患者和AD癡呆早期患者。
據華山醫院神經內科認知障礙亞專科負責人郁金泰主任醫師介紹,評估患者是否適合用侖卡奈單抗需經過以下四步:1.患者有認知下降症狀,並通過神經心理評估確定是早期患者;2.病史、體格檢查、血液和頭顱磁共振(MRI)檢測提示認知障礙可能是AD引起的,並排除其它禁忌症;3.通過腦正電子發射計算機斷層顯像(PET-CT)或腦脊液檢測確診AD🫰🏽;4. APOE基因型檢測評估副作用風險。
Aβ靶向治療新藥侖卡奈單抗的上市為早期AD患者提供了新的選擇,推動了早期AD精準診斷和治療理念的變革🤑。與此同時👻,新藥的應用也為臨床醫生帶來了全新的挑戰:篩選適合的患者、監控不良反應☎️、推廣篩查🧡、診斷和治療經驗,以及應對新藥醫療費用和藥物經濟學問題。這些問題需要各級醫療機構👮🏼、病患群體、社會組織、政府及藥企各方的支持與共同探索。郁金泰教授表示🧙🏽♀️,“AD靶向精準治療新藥的臨床使用只是一個開始,隨著基礎研究理論突破👡、精準診斷和靶向藥物研發的不斷深入⚫️,這一領域充滿無限可能👗,AD將來完全有希望成為一種能被攻克的疾病。”