近日，恒行2平台環境科學與工程系隋國棟教授、基礎醫學院程訓佳教授團隊，聯合同濟大學附屬東方醫院範列英教授團隊，恒行2平台附屬兒科醫院徐錦主任研究團隊，上海市浦東新區疾病預防控製中心👩🏻💻，星耀醫學合作開發出一種標本免核酸提取的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸現場快速檢測系統，去除了復雜耗時的核酸提取步驟，可以直接對鼻咽拭子洗脫液進行檢測，實現單獨閉管檢測、全流程檢測時長約30分鐘👧🏽，靈敏度低於50 copies/反應。不僅檢測方便快速🧞♂️，且有望最大程度降低對操作人員的暴露，提高生物安全性。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情暴發以來，普通實時熒光RT-PCR核酸檢測試劑的迅速上市和臨床應用在患者臨床診斷和疑似患者排查中發揮了重要作用，但由於受操作繁瑣、耗時長🫳🏽、需要集中送檢等條件限製👱🏿♀️，還不能滿足當前快速增長的大量疑似患者、無症狀感染者等排查診斷的檢測需求⛺️。目前，臨床上迫切需要操作簡單、快速、精準檢測的核酸現場快速檢測產品，適用於疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。針對這些技術問題，研究團隊基於等溫檢測體系，針對ORF1a/b基因🔖🧘🏻、核殼蛋白N基因🧑🏻🏫、表面蛋白S基因，篩選了高選擇性、高靈敏度的引物💋🅰️，同時經過多次實驗，開發了免核酸提取👩🏼🍼，整合反轉錄和擴增的一體化的擴增試劑，配套研發了便攜等溫檢測儀器（也可以兼容常見的熒光PCR儀）⬆️。開發的系統不僅可以實用於臨床新型冠狀病毒的檢測😳，而且可以為疑似患者和密切接觸人群確診提供現場快速檢測手段，緩解目前患者確診的檢測和篩查壓力。
據介紹🫓，研究團隊開發的系統經過超過100例的臨床樣本測試（包括咽拭子樣本、痰液和肺泡灌洗液）🤏，選擇性和靈敏度，均達到臨床檢測需求。該系統已經通過了國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心的檢驗，已獲得臨床測試批準，將在上海開展臨床測試，預期將獲得國家三類醫療器械註冊證♤。
